DODAJ ZNACZEK

Dodaj znaczek

STWÓRZ CERTYFIKAT

Bądź jak ...

BRAKUJE KRWI

Brakuje krwi

BĄDŹ JAK …

DO DONACJI ZOSTAŁO …

Wampiriada 2017

Wampiriada 2017 wiosna

Tag : projekt

Ulga podatkowa dla krwiodawców bez zmian?

Ulga za krew 2016

Dwa miesiące temu pisałem na temat projektu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie określenia rzadkich grup krwi, rodzajów osocza i surowic diagnostycznych, których uzyskanie wymaga przed pobraniem krwi lub jej składników wykonania zabiegu uodpornienia dawcy lub innych zabiegów, oraz wysokości rekompensat. Do 13 grudnia określone podmioty biorące udział w konsultacjach publicznych mogły zgłaszać swoje propozycje i uwagi do w/w projektu aktu prawnego. Część zgłaszających podniosła kwestię wysokości rekompensaty dla dawców rzadkich grup krwi, która jest jednocześnie powiązana z ulgą podatkową przysługującą honorowym dawcom krwi. Zaproponowano m.in. zwiększenie jej wysokości. Część podmiotów prosiły tylko ogólnikowo o podwyższenie rekompensaty bez wskazywania konkretnej kwoty:

RCKiK w Olsztynie:
Zbyt mała rekompensata dla tej grupy dawców. W praktyce najczęściej wzywani są dawcy dla pacjentów z przeciwciałami skierowanymi do kilku antygenów z różnych układów grupowych. Są to najczęściej dawcy systematycznie oddający krew i wezwanie ich za tak niewielką rekompensatę najczęściej jest nieskuteczne.

Prezydium Naczelnej Rady Lekarskiej:
Prezydium Naczelnej Rady Lekarskiej po zapoznaniu się z projektem rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie określenia rzadkich grup krwi, rodzajów osocza i surowic diagnostycznych, których uzyskanie wymaga przed pobraniem krwi lub jej składników wykonania zabiegu uodpornienia dawcy lub innych zabiegów, przekazanym przy piśmie pani Katarzyny Głowali – Podsekretarza Stanu w Ministerstwie Zdrowia z dnia 7 grudnia 2016r., znak: PZT.407.28.2016.TK postuluje zdecydowane podniesienie wysokości rekompensat dla dawców krwi.

Inne z kolei mówiły wprost o zrównaniu wysokości kwot dla dawców krwi grup rzadkich z kwotami ekwiwalentu ustalonymi dla dawców poddanych uodparnieniu. Te drugie są wyższe np. za 1 litr krwi z wytworzonymi przeciwciałami w wyniku zabiegu uodpornienia przysługuje rekompensata pieniężna w wysokości 200 zł.

RCKiK w Szczecinie:
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Szczecinie proponuje by ustalić jednolitą kwotę rekompensaty dla dawców obejmującą wszelkie niedogodności związane z koniecznością stawienia się w jednostce publicznej służby krwi, opartej na części płacy minimalnej określonej na dany rok kalendarzowy.

Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie:
§ 2 rozporządzenia otrzymuje brzmienie: „§ 2 Dawcom krwi rzadkich grup oraz dawcom, którzy zostali poddani zabiegowi uodpornienia lub innym zabiegom poprzedzającym pobranie krwi lub jej składników w celu uzyskania surowic diagnostycznych lub osocza, o których mowa w § 3, przysługuje rekompensata pieniężna za niedogodności związane z koniecznością stawienia się na każde zadanie jednostki organizacyjnej publicznej służby krwi w wysokości 1/6 minimalnego wynagrodzenia, o której mowa w ustawie z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę (Dz. u. z 2015 r. poz. 2008 r. tj.)”

Tak brzmiała odpowiedź Ministerstwa Zdrowia na powyższe propozycje:

Uwaga nieuwzględniona
Kwota rekompensaty dla dawców krwi rzadkich grup, mając na uwadze decyzje kierunkowe Kierownictwa Ministerstwa Zdrowia, nie będzie podwyższona. Należy mieć na uwadze, iż cena rekompensaty, określona dla dawców krwi rzadkich grup, jest skorelowana z tzw. „ulgą podatkową dla Honorowych Krwiodawców” (podstawa opodatkowania po odliczeniu kwoty darowizny przekazanej na cele krwiodawstwa), która przysługuje na podstawie art. 26 ust. 1 pkt 9 lit. c ustawy z dnia 26 lipca 1991 r. o podatku dochodowym od osób fizycznych (Dz. U. z 2012 r. poz. 361, z późn. zm.). Zwiększenie ww. kwoty, pociąga za sobą wzrost ww. „ulgi podatkowej”, a co za tym idzie – skutki dla budżetu państwa (zmniejszenie przychodów z podatku PIT)

Uwaga nieuwzględniona
Propozycja ustalenia jednolitej kwoty rekompensaty jest niezasadna, gdyż wymaga uwzględnienia również postanowień ustawy z dnia 26 lipca 1991 r. o podatki dochodowym od osób fizycznych (Dz. U. z 2012 r. poz. 361 z późn. zm.) w zakresie możliwości odliczania od podstawy opodatkowania oddanej krwi.
Nie zasadne jest również łączenie kwot rekompensaty dla dawców krwi rzadkich grup z dawcami, którzy zostali poddani zabiegowi uodpornienia lub innym zabiegom.

Pamiętajmy, że stawka za 1 litr krwi, osocza lub krwinek (nie stosujemy przeliczników) dla celów podatkowych jest jednakowa i wynosi 130 zł. Więcej na temat ulgi znajdziecie na stronie: „Ulga podatkowa dla krwiodawców. Może to jednak w przyszłym roku ulec zmianie: http://www.pit.pl/1801-szykuja-sie-zmiany-w-uldze-na-krew-w-2017-r-16447/

Skierowany akt prawny do ogłoszenia wygląda ostatecznie tak: Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 lutego 2017 roku w sprawie określenia rzadkich grup krwi, rodzajów osocza i surowic diagnostycznych, których uzyskanie wymaga przed pobraniem krwi lub jej składników wykonania zabiegu uodpornienia dawcy lub innych zabiegów, oraz wysokości rekompensaty

———————————–
AKTUALIZACJA
W dniu dzisiejszym tj. 09.02.2017 powyższy akt prawny został ogłoszony w Dzienniku Ustaw (Poz.235): Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 lutego 2017 roku w sprawie określenia rzadkich grup krwi, rodzajów osocza i surowic diagnostycznych, których uzyskanie wymaga przed pobraniem krwi lub jej składników wykonania zabiegu uodpornienia dawcy lub innych zabiegów, oraz wysokości rekompensaty

Likwidacja komisji do spraw opiniowania wniosków o odznakę Honorowy Dawca Krwi Zasłużony dla Zdrowia Narodu

Zarządzenie rozwiązujące komisję do spraw opiniowania wniosków o odznakę HDK-ZdZN

W ostatnim swoim wpisie Projekt Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie legitymacji i odznaki „Honorowy Dawca Krwi – Zasłużony dla Zdrowia Narodu” informowałem Was o zmianach jakie nastąpią w przepisach dotyczących zasad nadawania odznaki Honorowy Dawca Krwi – Zasłużony dla Zdrowia Narodu. M.in. chodziło o zniesienie wymogu dodatkowej działalności na rzecz honorowego krwiodawstwa oraz o to, że ze stosownym wnioskiem o odznakę może wystąpić zarówno organ ogólnopolskiego stowarzyszenia zrzeszającego krwiodawców jak i dyrektor centrum krwiodawstwa i krwiolecznictwa. W odpowiedzi od Ministerstwa Zdrowia otrzymaliśmy następujące wytłumaczenie proponowanych zmian:

W ocenie projektodawców i ustawodawców, dotychczasowy obowiązek o którym mowa wcześniej (tj. wykazania zasług), był zbędny. Należy mieć na uwadze, że już samo oddanie 20 litrów krwi lub równoważnej jej ilości stanowi dostateczny powód do otrzymania odznaki Honorowy dawca Krwi – Zasłużony dla Zdrowia Narodu.

W innym starszym poście wyjaśniałem sposób nadawania odznaki na starych zasadach Posiedzenie Komisji do spraw opiniowania wniosków o nadanie odznaki „Honorowy Dawca Krwi – Zasłużony dla Zdrowia Narodu” . Wniosek o powyższą odznakę był rozpatrywany przez specjalnie powołaną do tego Komisję do spraw opiniowania wniosków o nadanie odznaki „Honorowy Dawca Krwi – Zasłużony dla Zdrowia Narodu”. W skład komisji wchodzili przedstawiciele Narodowego Centrum Krwi, Ministerstwa Zdrowia oraz Instytutu Hematologii i Transfuzjologii. Co w związku ze zmianami będzie z komisją?

Departament informuje, iż z uwagi na zmiany w zakresie przyznawania ww. odznaki, funkcjonowanie komisji w obecnej formule (tj, do opiniowania opisu zasług na rzecz ratowania ludzkiego życia i zdrowia oraz aktywnej działalności w ruchu honorowego krwiodawstwa) jest zbędne.

Poniżej zamieszczamy zarządzenie rozwiązujące Komisję do spraw opiniowania wniosków o nadanie odznaki „Honorowy Dawca Krwi – Zasłużony dla Zdrowia Narodu”.

ZARZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 20 grudnia 2016 r. w sprawie rozwiązania Komisji do spraw opiniowania wniosków o nadanie odznaki „Honorowy Dawca Krwi – Zasłużony dla Zdrowia Narodu”

Projekt Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie legitymacji i odznaki „Honorowy Dawca Krwi – Zasłużony dla Zdrowia Narodu”

Honorowy Dawca Krwi - Zasłużony dla Zdrowia Narodu

Jak wspomniałem kilka dni temu w najbliższym czasie wyjdzie kilkanaście aktów wykonawczych do znowelizowanej ustawy o publicznej służbie krwi. Dzisiaj przedstawiam Wam projekt Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie legitymacji i odznaki „Honorowy Dawca Krwi – Zasłużony dla Zdrowia Narodu”

UWAGA! W związku z licznymi pytaniami pragnę zaznaczyć, że jest to dopiero PROJEKT. A więc jeszcze długa droga do wejścia w życie przepisów zawartych w tym dokumencie.

Projekt rozporządzenia stanowi wykonanie upoważnienia ustawowego, zawartego w art. 7 ust. 5 ustawy z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej służbie krwi (Dz. U. z 2014 r. poz. 332 oraz z 2016 r. poz. 823), zwanej dalej „ustawą”. Zgodnie z tym przepisem minister właściwy do spraw zdrowia, został obowiązany przez ustawodawcę do określenia, w drodze rozporządzenia:
1) wzoru:
a) wniosku o nadanie odznaki, o której mowa w art. 7 ust. 3 ustawy,
b) legitymacji i odznaki „Honorowy Dawca Krwi – Zasłużony dla Zdrowia Narodu”;
2) sposobu dokumentowania objętości oddanej krwi lub równoważnej ilości jej składników do celów nadania odznaki „Honorowy Dawca Krwi – Zasłużony dla Zdrowia Narodu”.
Wskutek zmiany ustawy, podstawą nadania odznaki „Honorowy Dawca Krwi – Zasłużony dla Zdrowia Narodu” jest obecnie objętość oddanej krwi lub równoważnych jej składników. To rozwiązanie ma na celu uhonorowanie tych dawców, którzy uzyskali już tytuł i odznakę „Zasłużonego Honorowego Dawcy Krwi” (z którą to odznaką wiążą się określone przywileje dawcy), ale dalej oddają krew. W celu uzyskania odznaki Zasłużony Honorowy Dawca Krwi, dawca musi oddać 5 litrów krwi w przypadku, gdy dawcą jest kobieta albo 6 litrów – w przypadku mężczyzny. Tymczasem są osoby, które oddały co najmniej 20 litrów krwi. Są też nieliczne przypadki oddania 50, 70 i 90 litrów krwi i więcej. Ponieważ oddanie tak znacznej ilości krwi wymaga czasu, nawet kilkudziesięciu lat, koniecznym stało się określenie, na podstawie jakich dokumentów lub danych oraz źródeł ich pochodzenia, ustala się objętość oddanej krwi. Ustawa zakłada, że od dnia 1 stycznia 2020 r. dane w tym zakresie będzie można pozyskać z systemu e-krew, który będzie budowany do końca 2019 r. Jednak dostęp do systemu e-krew będą miały tylko uprawnione podmioty. Dostępu nie będą miały ogólnopolskie stowarzyszenia honorowych dawców krwi (poza Polskim Czerwonym Krzyżem). Ponadto nawet, gdy system e-krew zacznie działać, znajdą się w nim tylko te dane, które w chwili wejścia w życie ustawy znajdowały się już w systemie komputerowym centrum krwiodawstwa i krwiolecznictwa. Z tego względu, centrum krwiodawstwa i krwiolecznictwa, w którym dawca oddał krew w ilości pozwalającej mu na uzyskanie objętości krwi, uprawniającej do nadania odznaki „Honorowy Dawca Krwi – Zasłużony dla Zdrowia Narodu”, będzie musiało ustalić, także po osiągnięciu pełnej funkcjonalności systemu e-krew, objętość oddanej krwi na podstawie danych zawartych w systemie komputerowym centrum krwiodawstwa i krwiolecznictwa, w archiwach zakładowych centrum krwiodawstwa i krwiolecznictwa (kart dawców krwi z lat nieobjętych systemem komputerowym), zaświadczeń wydanych przez kierowników jednostek organizacyjnych publicznej służby krwi lub wpisów do legitymacji Honorowy Dawca Krwi z pieczątką jednostki, w którym odbyło się pobranie krwi lub jej składników.
W przypadku, gdy z wnioskiem o nadanie odznaki wystąpi organ ogólnopolskich stowarzyszeń honorowych dawców krwi, podstawą ustalenia objętości krwi będą albo dokumenty, które przedstawi sam dawca albo też stowarzyszenie będzie mogło zwrócić się do wskazanego w przepisie centrum krwiodawstwa i krwiolecznictwa o ustalenie tej objętości i wypełnienie wniosku w odpowiedniej pozycji.
Zgodnie z przepisami przejściowymi określonymi w ustawie z dnia 10 maja 2016 r. o zmianie ustawy o publicznej służbie krwi oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 823) legitymacje wydane przed dniem wejścia w życie ustawy zachowują ważność po tym dniu. Brak tego przepisu powodowałby wiele wątpliwości, czy legitymacje wydane na podstawie wcześniejszych przepisów są w dalszym ciągu ważne. Ponadto, ustawodawca dopuścił wydawanie legitymacji oraz odznak „Honorowy Dawca Krwi – Zasłużony dla Zdrowia Narodu”, według wzoru określonego w przepisach dotychczasowych, aż do wyczerpania zapasów, nie dłużej jednak, niż przez okres 12 miesięcy od dnia wejścia w życie ustawy.
Rozporządzenie wejdzie w życie po upływie miesiąca od dnia ogłoszenia. Powyższy termin pozwoli na odpowiednie przygotowanie się wnioskodawców do nowych regulacji zawartych w rozporządzeniu, w zakresie m. in. wzoru wniosku.
Projekt rozporządzenia nie zawiera przepisów technicznych, w związku z czym nie podlega notyfikacji w trybie przewidzianym w przepisach rozporządzenia Rady Ministrów z dnia 23 grudnia 2002 r. w sprawie sposobu funkcjonowania krajowego systemu notyfikacji norm i aktów prawnych (Dz. U. poz. 2039 oraz z 2004 r. poz. 597).
Przedmiot projektowanej nie jest objęty prawem Unii Europejskiej.

Zobacz cały projekt: Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie legitymacji i odznaki „Honorowy Dawca Krwi – Zasłużony dla Zdrowia Narodu”

Wniosek o odznakę Honorowy Dawca Krwi- Zasłużony dla Zdrowia Narodu

Honorowy Dawca Krwi-Zasłużony dla Zdrowia Narodu

Ustawa o zmianie ustawy o publicznej służbie krwi w Senacie

Senat Rzeczypospolitej Polskiej

Senat Rzeczypospolitej Polskiej

Już kilkakrotnie pisałem o nowelizacji jaka ma zostać dokonana w ustawie o publicznej służbie krwi. Od pierwszego projektu wiele uległo zmianie. Po pierwsze jak po tytule widzicie nie jest to już cała nowa ustawa jak to zakładano na początku a tylko ustawa nowelizująca obecną. Ta zmiana głównie została podyktowana tym, że przed Trybunałem Sprawiedliwości Unii Europejskiej prowadzona jest sprawa przeciwko Polsce w związku z niewprowadzeniem Dyrektyw UE.

Skarga do Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej

Zdrowie publiczne: Komisja kieruje do Trybunału Sprawiedliwości UE sprawę przeciwko POLSCE w związku z brakiem pełnej transpozycji przepisów dotyczących jakości i bezpieczeństwa krwi ludzkiej

Komisja Europejska postanowiła dziś skierować do Trybunału Sprawiedliwości UE sprawę przeciwko Polsce w związku z brakiem transpozycji niektórych przepisów unijnych ustanawiających normy jakości i bezpieczeństwa dotyczące krwi ludzkiej (dyrektywy 2002/98/WE, 2004/33/WE i 2005/61/WE). W dyrektywach tych ustanowiono szereg przepisów mających na celu zapewnienie bezpieczeństwa krwi, w tym przepisy o minimalnym wieku dawców, warunki importu krwi z państw trzecich i obowiązki sprawozdawcze placówek służby krwi. Polska do tej pory nie poinformowała Komisji Europejskiej o przyjęciu przepisów krajowych stanowiących kompleksową transpozycję stosownych dyrektyw UE. Polska miała wprowadzić w życie przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania dyrektyw 2002/98/WE i 2004/33/WE do dnia 8 lutego 2005, a dyrektywy 2005/61/WE – do dnia 31 sierpnia 2006 r., a także przekazać Komisji odpowiednie teksty przepisów prawa krajowego stanowiących transpozycję tych dyrektyw. Tymczasem projekt nowej ustawy o krwiodawstwie i krwiolecznictwie jest wciąż przedmiotem procedur legislacyjnych na szczeblu rządowym. Komisja Europejska uważa zatem, że Polska nie wypełniła niektórych zobowiązań wynikających z dyrektyw 2002/98/WE, 2004/33/WE i 2005/61/WE dotyczących norm jakości i bezpieczeństwa odnoszących się do krwi ludzkiej i składników krwi. Więcej informacji na ten temat można znaleźć w osobnym komunikacie prasowym.

Nie ma więc czasu na tak radykalny krok jakim jest tworzenie nowej ustawy od początku. Wpisy na temat prac w Sejmie znajdziecie pod linkami Projekt ustawy o krwiodawstwie i krwiolecznictwie, Ustawa o zmianie ustawy o publicznej służbie krwi oraz Pierwsze czytanie projektu ustawy. Tym razem przedstawię zmiany jakich dokonano podczas prac w Senacie. Niżej możecie pobrać sobie zarówno sam projekt ustawy jaki trafił z Sejmu do Senatu jak i poprawki Senatu oraz materiał porównawczy. Ten ostatni dokument w łatwy sposób obrazuje zmiany jakie zostaną wprowadzone w ustawie.

Aktualizacja 28 maja 2016:
W dniu 20 maja 2016 na 19 posiedzeniu Sejmu rozpatrzono poprawki zaproponowane przez Senat. Posłowie wszystkie 14 poprawek przyjęli. Projekt ustawy przekazano do Kancelarii Prezydenta. Oto jego ostateczna wersja: Projekt ustawy o zmianie ustawy o publicznej służbie krwi przekazany do Kancelarii Prezydenta

Pierwsze czytanie projektu ustawy o zmianie ustawy o publicznej służbie krwi

Pierwsze czytanie rządowego projektu ustawy o zmianie ustawy o publicznej służbie krwi

Pierwsze czytanie rządowego projektu ustawy o zmianie ustawy o publicznej służbie krwi

Jak wiecie prowadzone są prace nad projektem ustawy o zmianie ustawy o publicznej służbie krwi. Projekt dotyczy wdrożenia systemu e-krew, który usprawni zarządzanie zasobami krwi i jej składnikami oraz zwiększy nadzór nad organizacją publicznej służby krwi. W dniu dzisiejszym w sejmie odbyło się pierwsze czytanie ustawy. Poniżej możecie obejrzeć nagranie z przebiegu obrad. Projekt został przedstawiony przez Ministra Zdrowia Pana Konstantego Radziwiłła. Następnie przedstawiciele klubów wygłaszali 5-minutowe oświadczenia. Oglądajcie od 3:20:20

http://www.tvpparlament.pl/retransmisje-vod/sejm-rp/13-posiedzenie-sejmu-dzien-trzeci-cz-1/24390104

Oraz druga część:

http://www.tvpparlament.pl/retransmisje-vod/sejm-rp/13-posiedzenie-sejmu-dzien-trzeci-cz-2/24392185

Marszałek Sejmu przeniósł na następne posiedzenie Sejmu głosowanie nad wnioskiem o dodatkowe skierowanie projektu ustawy do Komisji Cyfryzacji, Innowacyjności i Nowoczesnych Technologii.

Projekt dostępny pod linkiem: http://orka.sejm.gov.pl/Druki8ka.nsf/0/8295C9103808E71FC1257F6F004743E2/%24File/294.pdf

Aktualizacja:
16 marca kontynuowano pierwsze czytanie ustawy. Marszałek zarządził głosowanie nad wnioskiem jaki zgłoszono w czasie poprzednich obrad. Był to wniosek o skierowanie projektu ustawy dodatkowo do Komisji Cyfryzacji, Innowacyjność i Nowoczesnych Technologii. Drugą propozycją zaopiniowaną przez Prezydium Sejmu było, aby Sejm skierował ten projekt ustawy do Komisji Zdrowia w celu rozpatrzenia. W wyniku głosowania Sejm pierwszy wniosek odrzucił. Ustawa w związku z tym trafi do Komisji Zdrowia.

Ustawa o zmianie ustawy o publicznej służbie krwi

Projekt ustawy o zmianie ustawy o publicznej służbie krwi

Projekt ustawy o zmianie ustawy o publicznej służbie krwi

   Głównym celem przedstawionego projektu ustawy o krwiodawstwie i krwiolecznictwie jest przede wszystkim dostosowanie polskiego ustawodawstwa w obszarze pobierania, badania, preparatyki, przechowywania, wydawania i transportu krwi i jej składników do wymagań następujących dyrektyw europejskich. Ponadto celem projektowanej ustawy jest dostosowanie dotychczasowych regulacji dotyczących krwiodawstwa i krwiolecznictwa do standardów konstytucyjnych zawiera upoważnienia ustawowe, w których brak jest wymaganych wytycznych, zaś w przepisach wykonawczych wydanych na ich podstawie, znajdują się unormowania, które powinny być uregulowane na poziomie ustawowym oraz zachowanie spójności projektowanych regulacji z innymi przepisami ustawowymi. Wymogi zawarte we wskazanych powyżej dyrektywach mają gwarantować nie tylko bezpieczeństwo wszystkim biorcom krwi i dawcom krwi, ale również wszystkim osobom, które biorą udział w procesie pobierania, badania, preparatyki, przechowywania i wydawania krwi i jej składników. W związku z wprowadzeniem obowiązku wdrożenia i utrzymania systemu jakości przez jednostki organizacyjne publicznej służby krwi nałożonym przez ww. dyrektywy, koniecznym było wprowadzenie nowych definicji ustawowych

   W projektowanej ustawie określono zakres danych, które winna zawierać legitymacja Honorowego Dawcy Krwi, wydawana przez jednostki organizacyjne publicznej służby krwi. Główny Inspektor Ochrony Danych Osobowych, wskazywał bowiem na konieczność określenia jednolitego wzoru tej legitymacji ze szczególnym uwzględnieniem zakresu zawartych w tym dokumencie informacji. Przeprowadzona analiza wzorów ww. legitymacji wydawanych przez jednostki organizacyjne publicznej służby krwi potwierdziła, iż zakres danych osobowych zawartych w tym dokumencie jest niejednolity.

   W związku z tym, że honorowe krwiodawstwo nie może wiązać się z jakąkolwiek formą gratyfikacji finansowej, tych dawców krwi, którzy oddali bardzo dużą ilość krwi należało wyróżnić w sposób szczególny. Ustawa wprowadza więc rozróżnienie odznaki Honorowy Dawca Krwi ? Zasłużony dla Zdrowia Narodu, nadawanej przez ministra właściwego do spraw zdrowia, na odznakę brązową, srebrną i złotą, w zależności od ilości oddanej krwi. Obecnie odznakę Honorowy Dawca Krwi ? Zasłużony dla Zdrowia Narodu mogą otrzymać dawcy krwi już po oddaniu 20 litrów krwi. Dawcy, którzy oddali np. 50 litrów krwi i więcej nie byli w żaden szczególny sposób honorowani. Tymczasem doświadczenia wielu krajów wskazują, że pozyskiwana, w ramach honorowego krwiodawstwa, krew i jej składniki gwarantuje pełne bezpieczeństwo i ochronę zdrowia zarówno dawców krwi, jak i biorców krwi. Honorowanie dawców krwi, poprzez zwiększanie ich uprawnień, które mogłyby być poczytane za uprawnienia odpłatne, byłoby niezgodne z ideą honorowego krwiodawstwa, ale również z dyrektywą 2002/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 2003 r. ustanawiającą normy jakości i bezpiecznego pobierania, testowania, przetwarzania, przechowywania i dystrybucji krwi ludzkiej i składników krwi oraz zmieniającą dyrektywę 2001/83/WE. Zgodnie z tą dyrektywą w celu podnoszenia norm bezpieczeństwa odnoszących się do krwi i składników krwi, krwiodawstwo powinno być dobrowolne i nieodpłatne.

   W projekcie ustawy szczegółowo określono, w stosunku do obecnie obowiązującej ustawy z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej służbie krwi, zadania osoby odpowiedzialnej, która odpowiada za przestrzeganie wymagań dobrej praktyki pobierania krwi i jej składników, preparatyki, przechowywania, wydawania i transportu. Funkcja ta została powierzona kierownikowi komórki organizacyjnej odpowiedzialnej za jakość (w praktyce będzie to kierownik Działu Zapewnienia Jakości), jako osobie odpowiedzialnej za system jakości w jednostce organizacyjnej publicznej służby krwi i posiadającej odpowiednie kwalifikacje.

   Ze względu na konieczność utrzymania w jednostkach organizacyjnych publicznej służby krwi systemu jakości i stałego podnoszenia poziomu jakości, wprowadzono czasowe ramy akredytacji udzielanej jednostkom organizacyjnym publicznej służby krwi. Zgodnie z projektem akredytacja byłaby udzielana przez Instytut, na okres sześciu lat, po przeprowadzeniu kontroli akredytacyjnej.

   Projektowana ustawa nie odwołuje się już do „Medycznych zasady pobierania krwi, oddzielania jej składników i wydawania obowiązujących w jednostkach organizacyjnych publicznej służby krwi”. Zasady te, wydawane przez Instytut Hematologii i Transfuzjologii, stanowiły dokładny zbiór procedur obowiązujących w jednostkach publicznej służby krwi. Nie miały one jednak rangi aktu prawnego, który zobowiązywałyby te jednostki do ich stosowania. Z tego względu niezbędnym było przeniesienie do ustawy tych obowiązków,

   W projektowanej ustawie nie znalazły się przepisy art. 15 ust. 2 obecnie obowiązującej ustawy, które dawały możliwość oddawania krwi przez osoby małoletnie, powyżej lat trzynastu. W celu zachowania zgodności z dyrektywą 2002/98/WE i dyrektywą 2004/33/WE w projekcie ustawy zostały wprowadzone niezbędne zmiany, zapewniające zgodność projektu ustawy z ww. dyrektywami. Jedynie ze względów fizjologicznych i leczniczych takich jak występowanie antygenów rzadkich grup krwi lub obecność przeciwciał w organizmie pacjenta, niezbędne jest pobranie odpowiedniego składnika krwi od małoletniego, u którego stwierdza się występowanie tych samych antygenów lub brak antygenów skierowanych do przeciwciał występujących w organizmie pacjenta. Grupa dawców krwi, których dotyczy ten przepis, oddających krew przed ukończeniem 18 roku życia, jest nieliczna i wynosi ok. 50-60 osób rocznie.

   Koniecznym stało się również wprowadzenie nowych regulacji dotyczących rejestru dawców krwi, prowadzonego przez jednostki organizacyjne publicznej służby krwi. Zgodnie z projektem jednostki organizacyjne publicznej służby krwi będą prowadziły rejestr dawców krwi, zawierający informację o dawcach krwi, w tym dawcach rzadkich grup krwi oraz informacje o niepożądanych zdarzeniach i reakcjach, w tym o poważnych. Zgodnie z dyrektywami 2002/98/WE i 2005/61/WE w celu zapewnienia maksymalnego bezpieczeństwa zarówno biorcy, jak i dawcy krwi w art. 54 i 55 projektu ustawy wprowadzono przepisy nakładające na jednostki organizacyjne publicznej służby krwi obowiązek zapewnienia możliwości pełnego śledzenia losów krwi i jej składników ? od krwiodawcy do biorcy i na odwrót (system czuwania). System ten jest istotnym elementem systemu zapewnienia jakości.

   Równocześnie, na gruncie ustawy wskazano elementy, na które składa się kwestionariusz dawcy krwi. Poza danymi osobowymi, kwestionariusz zawierać ma również istotne dane mogące mieć wpływ na stan zdrowia kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi oraz bezpieczeństwa biorcy krwi. Z uwagi na często dynamiczną sytuację epidemiologiczną, zarówno w Europie, jak również na świecie, kwestionariusz zawierać może pytania ściśle związane z otrzymywanymi sygnałami oraz obserwowaną sytuacją epidemiologiczną. Zważywszy na cel, jakim jest bezpieczeństwo biorców krwi, niezbędne jest zastosowanie zaproponowanego rozwiązania. Należy zaznaczyć, iż dane mogące mieć wpływ na stan zdrowia kandydata na dawcę krwi lub dawcy krwi nie są danymi pozwalającymi na zidentyfikowanie osoby. Ponadto w celu zapewnienia bezpieczeństwa pobieranej krwi oraz bezpieczeństwa dawcy krwi, zgodnie z wymaganiami dyrektyw, niezbędne jest przekazanie dawcy krwi przed oddaniem krwi szczegółowych informacji m.in roli krwi w ustroju, przebiegu procesu pobrania, rodzajów składników otrzymywanych z krwi pełnej lub uzyskanych metodą aferezy i ich wartości dla pacjenta itp

   Projektowana ustawa określa zasady przywozu krwi i jej składników z poza krajów członkowskich Unii Europejskiej i EOG, które wcześniej nie były uregulowane w polskim prawodawstwie. Przywóz krwi i jej składników będzie dopuszczalny tylko w sytuacji, gdy możliwe jest zapewnienie jakości bezpieczeństwa przywożonej krwi i jej składników na poziomie nie niższym niż obowiązujący w jednostkach organizacyjnych służby krwi na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz możliwe będzie monitorowanie przywożonej krwi i jej składników w drodze od dawcy krwi do biorcy krwi i odwrotnie (art. 7 dyrektywy 2005/61/WE).

   Ponadto, w projektowanej ustawie uregulowano kwestie związane ze zbywaniem nadwyżek osocza. W lecznictwie powszechnie stosuje się koncentrat krwinek czerwonych, będący podstawowym składnikiem krwi pełnej, pobieranej od honorowych krwiodawców, który w 100 % jest wykorzystywany w kraju. Osocze w 97% pochodzi z krwi pełnej, z czego do celów klinicznych (głównie do przetoczeń pacjentom) zużywa się tylko ok. 30% osocza pochodzącego od honorowych dawców krwi oddających krew pełną. Po zabezpieczeniu potrzeb klinicznych, pozostała ilość osocza, tj. ok. 70 % stanowi nadwyżkę, która może zostać przeznaczona do frakcjonowania celem uzyskania leków osoczopochodnych (koncentratów czynników krzepnięcia, albuminy, immunoglobulin), ratujących zdrowie i życie chorych. Leki te wykorzystywane są w leczeniu m. in. chorych na hemofilię, po przeszczepieniach, z niedoborami odporności. Zgodnie z projektem nadwyżki składników krwi będą zbywane w drodze przetargu, przeprowadzanego, na zlecenie NCK, przez państwową jednostkę budżetową, powołaną przez ministra właściwego do spraw zdrowia, której przedmiotem działalności jest udzielania zamówień publicznych. Kwota uzyskiwana ze zbycia nadwyżek osocza będzie pokrywała koszty jego wytworzenia, które nie podlegają dofinansowaniu z budżetu państwa.

   W projekcie ustawy uwzględnione przepisy upoważniające Ministra Obrony Narodowej do wydania aktów wykonawczych, które będą umożliwiały realizację zadań służby zdrowia w czasie kryzysu lub wojny. Przepisy ustawy powinny być respektowane przez wojskową służbę zdrowia, a nie zawsze jest to możliwe w aspekcie konieczności dostosowania się Polski, jako kraju członkowskiego NATO, do odrębnych zasad przyjętych w ramach Sojuszu, oraz w czasie kryzysu lub wojny. Ministerstwo Obrony Narodowej zgłaszało uwagi dotyczące objęcia przedmiotem odrębnych regulacji w aspekcie działalności leczniczej jednostek organizacyjnych wojskowej służby zdrowia wykonywanej w szczególnych warunkach – konfliktów zbrojnych, w warunkach kryzysu czy w ramach działań polowych w czasie szkolenia – które uzasadniają wprowadzenie odrębności w stosunku do zasad działania powszechnego systemu ochrony zdrowia w warunkach normalnego funkcjonowania Państwa, Analogiczne wymogi występują w aspekcie krwiodawstwa i krwiolecznictwa, w tym organizacji leczenia krwią w jednostkach wojskowej służby zdrowia w przypadku kryzysu, wojny lub podczas operacji militarnych poza granicami kraju, w szczególności w formule wielonarodowych jednostek medycznych (Multinational Medical Units).

   Krajowej Radzie ds. Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa powierzono zadania, których realizacja jest możliwa przez osoby dające rękojmię prawidłowego wykonywania zadań i posiadających wiedzę merytoryczną w tym zakresie. W związku z tym zrezygnowano z obligatoryjnego powoływania w skład Rady m.in. z przedstawicieli środowiska dawców krwi, którzy nie mają takich kompetencji, a tym samym ich czynny udział w posiedzeniach oraz podejmowanych decyzjach jest niepełny. W drodze zarządzenia zostanie wydany statut Rady, gdzie zostanie przewidziane możliwość zapraszania z głosem doradczym przedstawicieli środowisk dawców krwi oraz innych środowisk medycznych. Obecnie również zapraszano na posiedzenia Rady przedstawicieli wojskowej służby krwi, biorących czynny udział w transfuzjach krwi na polu walki, a tym samy nie ma potrzeby obligatoryjnego powoływaniu członka resortowych jednostek organizacyjnych publicznej służby krwi.

   W projekcie ustawy usankcjonowano istniejący już podmiot ? Narodowe Centrum Krwi, które jako następca prawny Narodowego Centrum Krwi utworzonego na podstawie zarządzania Ministra Zdrowia z dnia 8 lipca 2010 r. w sprawie Narodowego Centrum Krwi (Dz. Urz. Min. Zdrow. Nr 9, poz. 60 oraz z 2012 r. poz. 7) wstąpi w jego prawa i obowiązki. Narodowe Centrum Krwi przejmie od Instytutu część zadań związanych z organizacyjnym nadzorem na krwiodawstwem i krwiolecznictwem, sprawowanym w imieniu ministra właściwego do spraw zdrowia. Nadzór merytoryczny będzie sprawował w dalszym ciągu Instytut. Ponadto w projekcie ustawy w stosunku do ustawy z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej służbie krwi uzupełniono przepisy karne o kary za preparatykę krwi lub jej składników bez wymaganych uprawnień, za odmowę i utrudnianie poddania się kontroli, w ramach specjalistycznego nadzoru prowadzonego przez właściwą jednostkę organizacyjną publicznej służby krwi. Wykonywanie preparatyki oraz wykonywanie badań w zakresie immunologii transfuzjologicznej, bez wymaganej akredytacji, odpowiedniego systemu jakości oraz właściwego nadzoru, może stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta.

Zobacz cały Projekt ustawy o zmianie ustawy o publicznej służbie krwi

Nowelizacja rozporządzenia w sprawie warunków pobierania krwi

Konieczność dokonania nowelizacji rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 18 kwietnia 2005 r. w sprawie warunków pobierania krwi od kandydatów na dawców krwi i dawców krwi (Dz. U. Nr 79, poz. 691, z późn. zm.), wynika głównie z wejścia w życie Dyrektywy Komisji 2014/110/UE z dnia 17 grudnia 2014 r. zmieniającej dyrektywę 2004/33/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do czasowych kryteriów wykluczenia dawców w przypadku allogenicznych pobrań krwi (Dz. Urz. UE L 366 z 20.12.2014, str. 81).

Powyższy akt prawa Unii Europejskiej wprowadził zmiany w zakresie możliwości kwalifikacji potencjalnych dawców, którzy mogą być zakażeni WNV (Wirus Zachodniego Nilu). Ma to przełożenie na projektowane brzmienie załącznika nr 1 w pkt. 2.2.1 rozporządzenia o kwalifikacji dawców, w odniesieniu do kryteriów dyskwalifikacji tymczasowej dawców krwi allogenicznej w zakresie chorób zakaźnych, w pozycji dotyczącej okresu dyskwalifikacji w przypadku Wirusa Zachodniego Nilu. Do słów ?28 dni od dnia opuszczenia terenu, gdzie występują przypadki przeniesienia WNV na ludzi? dodano ?chyba, że indywidualne badanie metodą biologii molekularnej (wykrywające kwasy nukleinowe (NAT) dało wynik ujemny). Powyższa zmiana uwzględnia możliwość przeprowadzenia specjalistycznych badań w tzw. pojedynczej puli, jako alternatywa dla 28-dniowego okresu dyskwalifikacji, po powrocie z obszaru/kraju gdzie występuje możliwość zakażenia WNV.

Wejście w życie rozporządzenia określono na 14 dni po jego ogłoszeniu w Dzienniku Ustaw. Zgodnie z dyrektywą Komisji 2014/110/UE z dnia 17 grudnia 2014 r. zmieniającą dyrektywę 2004/33/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do czasowych kryteriów wykluczenia dawców w przypadku alogenicznych pobrań, Państwa Członkowskie powinny wprowadzić zmiany najpóźniej do dnia 31 grudnia 2015 r.

Zgoda na Życie

Zgoda na Życie

W 2016 roku portal krwiodawcy.org odwiedziliście:
1 499 057 razy
Dziękujemy!

Źródło: Google Analytics 2016