Konieczność dokonania nowelizacji rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 18 kwietnia 2005 r. w sprawie warunków pobierania krwi od kandydatów na dawców krwi i dawców krwi (Dz. U. Nr 79, poz. 691, z późn. zm.), wynika głównie z wejścia w życie Dyrektywy Komisji 2014/110/UE z dnia 17 grudnia 2014 r. zmieniającej dyrektywę 2004/33/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do czasowych kryteriów wykluczenia dawców w przypadku allogenicznych pobrań krwi (Dz. Urz. UE L 366 z 20.12.2014, str. 81).
Powyższy akt prawa Unii Europejskiej wprowadził zmiany w zakresie możliwości kwalifikacji potencjalnych dawców, którzy mogą być zakażeni WNV (Wirus Zachodniego Nilu). Ma to przełożenie na projektowane brzmienie załącznika nr 1 w pkt. 2.2.1 rozporządzenia o kwalifikacji dawców, w odniesieniu do kryteriów dyskwalifikacji tymczasowej dawców krwi allogenicznej w zakresie chorób zakaźnych, w pozycji dotyczącej okresu dyskwalifikacji w przypadku Wirusa Zachodniego Nilu. Do słów ?28 dni od dnia opuszczenia terenu, gdzie występują przypadki przeniesienia WNV na ludzi? dodano ?chyba, że indywidualne badanie metodą biologii molekularnej (wykrywające kwasy nukleinowe (NAT) dało wynik ujemny). Powyższa zmiana uwzględnia możliwość przeprowadzenia specjalistycznych badań w tzw. pojedynczej puli, jako alternatywa dla 28-dniowego okresu dyskwalifikacji, po powrocie z obszaru/kraju gdzie występuje możliwość zakażenia WNV.
Wejście w życie rozporządzenia określono na 14 dni po jego ogłoszeniu w Dzienniku Ustaw. Zgodnie z dyrektywą Komisji 2014/110/UE z dnia 17 grudnia 2014 r. zmieniającą dyrektywę 2004/33/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do czasowych kryteriów wykluczenia dawców w przypadku alogenicznych pobrań, Państwa Członkowskie powinny wprowadzić zmiany najpóźniej do dnia 31 grudnia 2015 r.
[button url=”https://krwiodawcy.org/wp-content/uploads/2015/04/dokument156784.pdf” center=”yes” desc=”Pobierz dokument w formacie .pdf”]Nowelizacja rozporządzenia w sprawie warunków pobierania krwi od kandydatów na dawców krwi i dawców krwi (Dz. U. Nr 79, poz. 691, z późn. zm.),[/button]
1 komentarz do “Nowelizacja rozporządzenia w sprawie warunków pobierania krwi”